Interventionelle Radiologie · Klinik Hietzing

TAPE Studienübersicht

Kontakt:

Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

5
Schlüssel­publikationen
2013 – 2025
~ 1 000
Patienten in
diesen Studien
≥ 76%
Patienten erreichen einen
klinisch bedeutsamen Effekt
Filter:
01
Pionierstudie Prospektive Pilotstudie 2013

Transcatheter Arterial Embolization Using Imipenem/Cilastatin Sodium for Tendinopathy and Enthesopathy Refractory to Nonsurgical Management

Okuno Y., Matsumura N., Oguro S.

Journal of Vascular and Interventional Radiology · 2013

Zusammenfassung

Die Pionierstudie zum Einsatz von Imipenem/Cilastatin (I/CS) als Embolisat bei der transkatheter-arteriellen Embolisation von periartikulären Gefäßneubildungen. Okuno et al. behandelten 7 Patienten mit therapierefraktärer Tendinopathie und Enthesopathie an verschiedenen Gelenken (Patellasehne, Rotatorenmanschette, Plantarfasziitis, Epicondylitis lateralis, Achillessehne, Tractus iliotibialis). Diese Studie begründete das TAPE-Konzept und etablierte I/CS als Embolisat.

  • VAS von 72,7 ± 9,9 auf 9,7 ± 6,8 mm nach 4 Monaten (p < 0,001)
  • Schnelle Wirksamkeit: bereits nach 1 Tag signifikante Schmerzreduktion
  • Technischer Erfolg 100%; kein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
  • Proof-of-Concept für I/CS als sicheres, resorbierbares Embolisat
  • Einzige moderate Nebenwirkung: subkutanes Hämatom, resorbierte sich innerhalb 1 Woche
Patienten / Gelenke
7 Patienten · Multilokal (Knie, Schulter, Ellenbogen, Sprunggelenk, Fuß)
Follow-up
4 Monate
VAS-Verlauf (0–100 mm)
Baseline
73
1 Tag
17
1 Monat
14
4 Monate
10
Embolisat
Imipenem/Cilastatin (I/CS)
Studiendesign
Prospektive monozentrische Pilotstudie, April–August 2012. Einschluss: Tendinopathie/Enthesopathie trotz konservativer Therapie ≥ 3 Monate, VAS > 50 mm.
Indikationen
Patellare Tendinopathie (n=1), Rotatorenmanschetten-Tendinopathie (n=2), Plantarfasziitis (n=1), Epicondylitis lateralis (n=1), Tranctus iliotibialis Syndrom (n=1), Achillessehnen-Tendinopathie (n=1).
Technik
3-F-Einführschleuse radial oder femoral; koaxiale 2,4-F-Mikrokatheter; DSA zur Neovesselidentifikation; I/CS-Suspension 0,5 g/5 mL in Kontrastmittel, inkrementell injiziert bis Fluss stagniert.
Bedeutung
Erste publizierte Studie zur TAPE mit I/CS. Etabliert die pharmakologischen Grundlagen des Embolisats und den Proof-of-Concept für alle nachfolgenden Studien. Grundstein des gesamten TAPE-Konzepts.
DOI: 10.1016/j.jvir.2013.02.033 · JVIR 2013; 24:787–792
02
Prospektive Kohortenstudie 2022

6-Month Follow-up of Lateral Femoral Circumflex Artery Embolization to Control Pain Related to Hip Osteoarthritis and Greater Trochanteric Pain Syndrome

Correa M.P., Motta-Leal-Filho J.M., Bervian Junior E. et al.

Cardiovascular and Interventional Radiology · 2022

Zusammenfassung

Erste prospektive Studie zur Embolisation der A. circumflexa femoris lateralis (LCFAE) bei Hüftarthrose und Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Behandelt wurde ein Kollektiv aus 13 Patienten (10 GTPS, 3 Hüftarthrose) ohne OP-Indikation an einem brasilianischen Zentrum. Wichtig für die Erweiterung des TAPE-Konzepts über das Knie hinaus auf die Hüfte.

  • VAS von 10 auf 2 nach 6 Monaten (p = 0,002)
  • WOMAC Total von 77 auf 27 Punkte (p = 0,001)
  • WOMAC Schmerz: 19 → 5, Steifigkeit: 6 → 2, Funktion: 53 → 22 (alle p < 0,01)
  • 2 Patienten mit transientem posteriorem Oberschenkeltaubheitsgefühl (< 30 Tage)
  • Technischer Erfolg: 100% (mind. 1 Zielgefäß embolisiert)
Patienten / Indikationen
13 Patienten · GTPS (n=10), Hüft-OA (n=3)
Follow-up
6 Monate
VAS-Verlauf (0–10)
Baseline
10
6 Monate
2
Embolisat
I/CS (n=9) ± Mikrosphären 100–300 µm (n=4)
Einschlusskriterien
VAS > 6/10; ≥ 6 Monate Hüftschmerzen; Therapieresistenz; keine Indikation zur Totalendoprothese; MRT-gesicherte Diagnose (Arthrose / GTPS).
Technik
Kontralateraler femoraler Zugang; JIM 5F-Katheter; koaxialer 2,4-F Progreat- oder 2,1-F Maestro-Mikrokatheter; superselektive Katheterisierung des Ramus ascendens der A. circumflexa femoris lateralis; I/CS 1 g/10 mL in KM.
MRT-Befunde
Präprozedurales MRT mit KM (T1W FS) identifizierte Entzündungsblush in Übereinstimmung mit dem intraoperativen angiographischen Muster. Tabelle 1 und 2 des Originals zeigen alle MRT-Befunde detailliert.
Bedeutung
Erste prospektive Studie zu TAPE am Hüftgelenk und GTPS. Belegt Übertragbarkeit des TAPE-Konzepts auf nicht-kniespezifische Gelenke. Wegweisend für Coxarthrose- und peritrochantäre Indikationen.
DOI: 10.1007/s00270-022-03253-5 · Cardiovasc Intervent Radiol 2022; 45:1710–1715
03
Systematic Review Meta-Analyse 2023

Genicular Artery Embolization for Treatment of Knee Osteoarthritis Pain: Systematic Review and Meta-analysis

Taslakian B., Miller L.E., Mabud T.S., Macaulay W., Samuels J., Attur M., Alaia E.F., Kijowski R., Hickey R., Sista A.K.

Osteoarthritis and Cartilage Open · 2023 (NYU Langone Health)

Zusammenfassung

Umfassende Systematic Review mit Meta-Analyse (PRISMA-konform) der NYU. Einschluss von 9 Studien mit 270 Patienten und 339 Kniegelenken. Primärer Endpunkt: Schmerzreduktion auf VAS und WOMAC. Erstmalige Berechnung klinisch bedeutsamer Schwellenwerte (MCID/SCB) durch Monte-Carlo-Simulation.

  • Technischer Erfolg 99,7% (95% KI: 97,1–100%)
  • WMD VAS: –37 bei 1 Mo, –34 bei 3 Mo, –39 bei 6 Mo, –36 bei 12 Mo (alle p < 0,001)
  • WMD WOMAC Total: –28 bis –34 über alle Zeitpunkte (p < 0,001)
  • 78% der Patienten erreichen MCID für VAS nach 12 Monaten; 92% MCID für WOMAC
  • Kumulativ 5,2% TEP-Rate über 2 Jahre; 8,3% wiederholte GAE
  • Häufigste NUE: transiente Hautverfärbung (11,6%); keine schwerwiegenden Ereignisse
Eingeschlossene Studien
9 Studien · 270 Pat. · 339 Knie
Follow-up (Median)
12 Monate (Spanne 1–48 Mo)
VAS-WMD vs. Baseline
1 Monat
–37
6 Monate
–39
12 Monate
–36
MCID erreicht (VAS, 12 Mo)
78% der Patienten
Methodik
Medline, Embase, Cochrane CENTRAL; Suche bis August 2022. Zufällige-Effekte-Metaanalyse mit inverser Varianz-Gewichtung. Monte-Carlo-Simulation für MCID/SCB (1000 Läufe). Retrospektiv bei researchregistry.com registriert.
MCID-Definition
VAS: –20 Punkte (0–100-Skala). WOMAC Total: MCID 16,8 Pkt., SCB 26,4 Pkt. (konservative Schätzung). Standardisiertes MCID: WMD/MCID. 1,7–2,0 MCID-Einheiten an allen Zeitpunkten.
Heterogenitätsanalyse
Metaregression: höhere Baseline-Schmerzintensität assoziiert mit stärkerer Verbesserung (p < 0,05). I²-Werte 0–55% für WOMAC; moderat für VAS. Kein signifikanter Publikationsbias (Egger-Test).
Klinische Schlussfolgerung
Limitierte, aber konsistente Evidenz für GAE als sicheres Verfahren mit klinisch bedeutsamer Schmerzreduktion. Patienten mit höherer Ausgangsschmerzintensität profitieren mehr. Zunkünftig sind RCTs erforderlich.
DOI: 10.1016/j.ocarto.2023.100342 · Osteoarthritis Cartilage Open 2023; 5:100342
04
Meta-Analyse 2023

Genicular Artery Embolization as a Treatment for Osteoarthritis Related Knee Pain: A Systematic Review and Meta-analysis

Epelboym Y., Mandell J.C., Collins J.E., Burch E., Shiang T., Killoran T., Macfarlane L., Guermazi A.

Cardiovascular and Interventional Radiology · 2023 (Brigham and Women's Hospital / Harvard)

Zusammenfassung

Unabhängige Meta-Analyse von Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School. Einschluss von 10 Studien (9 Kohorten + 1 RCT) mit 351 Kniegelenken. Erstmalige Verwendung von Hedges' g als einheitlichem Effektgröße-Maß über heterogene Outcome-Scores (VAS, KOOS, WOMAC). Primärer Endpunkt: VAS-Veränderung nach 6 Monaten.

  • VAS –41 Punkte nach 6 Monaten [95% KI (–54,0; –27,2)] — größte Effektgröße
  • VAS –34 (1 Mo), –30 (3 Mo), –37 (12 Mo) — durchgehend hochsignifikant
  • Hedges' g = –1,4 bei 6 Mo (großer Effekt; 95% KI –2,1; –0,8)
  • GAE wirksam bei leichter, mittelschwerer und schwerer Gonarthrose (KL 1–4)
  • Kein signifikanter Unterschied permanente vs. temporäre Embolisate (Metaregression)
  • Kein Publikationsbias nachweisbar (Egger-Test, alle Zeitpunkte)
Eingeschlossene Studien
10 Studien · 280 Pat. · 351 Knie
Follow-up
1–48 Monate; Primärendpunkt: 6 Monate
VAS-Reduktion (∆ Punkte)
1 Monat
–34
6 Monate
–41
12 Monate
–37
Effektgröße (Hedges' g)
–1,4 bei 6 Mo (großer Effekt)
Methodik
Embase, PubMed, Web of Science; Suche bis September 2022. PRISMA-konform. Hedges' g erlaubt Vergleich heterogener Outcome-Scores. κ-Werte 0,71–0,95 (substantial bis almost perfect agreement).
Besonderheit
Einzige Meta-Analyse mit eingeschlossenem RCT (Bagla 2022, Level I Evidenz). Metaregression permanente vs. temporäre Embolisate: kein signifikanter Unterschied, I²=88–93% zeigt hohe inter-Studien-Heterogenität.
Limitation
Große Heterogenität zwischen Studien (I² bis 92,7%). Studien hauptsächlich Evidenzlevel II. Mangel an Plazebo-kontrollierten RCTs für finales Statement. Hohe Variationsbreite der VAS-Einzelergebnisse (–4 bis –61 Punkte).
Schlussfolgerung
GAE bietet dauerhafte Schmerzreduktion bei leichter bis schwerer Arthrose. Ergebnisse konsistent über Schweregrade, Embolisate und Behandlungszentren hinweg. Stärkstes Evidenz-Statement für TAPE am Kniegelenk als klasse-übergreifende Methode.
DOI: 10.1007/s00270-023-03422-0 · Cardiovasc Intervent Radiol 2023; 46:760–769
05
Retrospektive Kohortenstudie NEU 2025 2025

Genicular Artery Embolization for the Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis

Fleckenstein F.N., Maleitzke T., Auer T.A., Bolle P., Gebauer B., Winkler T., Collettini F.

Radiology · 2025 (Charité – Universitätsmedizin Berlin) · RSNA Trainee Research Prize 2024

Zusammenfassung

Bislang größte Real-World-Kohortenstudie zu TAPE bei Gonarthrose in westlichem Setting, ausgezeichnet mit dem RSNA Trainee Research Prize 2024. Charité Berlin, Dez 2022 – Jul 2024. Einschluss eines breiten Arthrosegrades (2–4), was die Generalisierbarkeit wesentlich erhöht. Erstmalige Darstellung flächendeckender KOOS-Subskalen-Daten inklusive Quality of Life über 12 Monate mit Violin-Plots.

  • NRS von 7 (IQR 6–8) auf 3 (IQR 1–5) nach 12 Monaten (p < 0,001)
  • KOOS QoL von 19 (IQR 13–25) auf 42 (IQR 28–57) nach 12 Monaten (p < 0,001)
  • Alle 5 KOOS-Subskalen signifikant verbessert über den gesamten Verlauf
  • Sämtliche Verbesserungen überschreiten den MCID-Schwellenwert (KOOS: 10 Pkt.; NRS: 2 Pkt.)
  • Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (Grad ≥3) über 444 Eingriffe
  • 80 milde NUEs: Hautverfärbung, vollständig resorbiert vor Entlassung; 1 Pseudoaneurysma
Patienten / Prozeduren
333 Patienten · 444 Eingriffe · KL 2–4
Follow-up
12 Monate (272/333 Pat. bei 12 Mo)
NRS-Verlauf (Median, 0–10)
Baseline
7
6 Wochen
4
12 Monate
3
Embolisat / Zugang
I/CS temporär; antegrad (n=402), retrograd (n=42)
Studiendesign
Retrospektiv aus prospektiv gepflegter Datenbank. Einschluss: Knieschmerzen > 6 Mo trotz intraartikulärer Injektionen (CS, HA oder PRP); Ausschluss: Rheumatoide Arthritis, Prothese, Achsabweichung >15°. Ethikvotum EA2/096/24.
Prozedurdetails
Median 4 (4–5) Zielgefäße; Durchleuchtungszeit 13,45 Min. (IQR 9,9–20,2); mittleres Dosis-Flächen-Produkt 1285,5 µGy·m²; I/CS-Dosis median 5 mL (3–8); bewusstsediert: 13%.
Outcome-Maße
NRS (0–10); KOOS (5 Subskalen: Schmerz, Symptome, ADL, Sport/Freizeit, QoL). Dargestellt als Violin-Plots zu BL, 42d, 3M, 6M, 12M. MCID-Definition: KOOS ≥10 Pkt., NRS ≥2 Pkt.
Bedeutung
Stärkste Real-World-Evidenz für TAPE am Kniegelenk. Erste Studie mit KL-4-Kohorte und 444 Eingriffen. Breite Generalisierbarkeit. Ausgezeichnet mit RSNA Trainee Research Prize 2024. Publiziert in Radiology (höchstes IF im Fach).
DOI: 10.1148/radiol.243648 · Radiology 2025; 316(1):e243648